ОПИСАНИЕ
Данное исследование направлено на определение уровня экспрессии белка HER2/neu на поверхности опухолевых клеток. HER2 (также известный как HER2/neu) — human epidermal growth factor receptor 2— это белок-рецептор, который находится на поверхности клеток и участвует в регуляции их роста и деления. Повышенная экспрессия или амплификация гена HER2 часто встречается при некоторых видах рака, таких как рак молочной железы (РМЖ) и рак желудка (РЖ), и связана с более агрессивным течением заболевания. Согласно актуальным клиническим рекомендациям, статус HER2 необходимо оценивать при всех формах впервые выявленного инвазивного РМЖ и при прогрессировании ранее диагностированной болезни, а также пациентам с местнораспространенной, неоперабельной или диссеминированной аденокарциномой желудка. Суть метода исследования основан на взаимодействии антигенов HER2/neu в исследуемом образце с специфическими антителами, которые к ним добавляют. После этого проводится количественный анализ полученных антиген-антитело комплексов, что позволяет определить, есть ли усиленная экспрессия HER2/neu. Повышенная экспрессия HER2 при некоторых подтипах рака молочной железы способствует усилению клеточной пролиферации и ангиогенеза, а также нарушению механизмов регуляции апоптоза — программируемой клеточной гибели. Исследования показали, что гиперэкспрессия этого рецептора в опухолевой ткани связана с более агрессивным течением заболевания, увеличенным метастатическим потенциалом и ухудшением прогноза. Выявление данной зависимости стимулировало разработку терапевтических стратегий, направленных на специфическое ингибирование онкогена HER2/neu, что легло в основу таргетной анти-HER2 терапии. Гиперэкспрессия HER2 при раке желудка является фактором неблагоприятного прогноза, по данным разных исследований, амплификация гена HER2 у таких больных коррелирует с низкими показателями общей выживаемости. Таким образом, определение HER2-статуса дает возможность врачам подобрать подходящую терапию, в том числе назначить таргетные препараты, которые избирательно блокируют HER2-рецептор, что обеспечивает индивидуализацию лечения, повышает его результативность и способствует улучшению прогноза для пациентов.
ПОКАЗАНИЯ
• Подозрение или подтвержденный диагноз инвазивного рака молочной железы для определения прогноза и выбора таргетной (целевой) терапии; • Диагностика и уточнение статуса HER2 при аденокарциноме желудка и гастроэзофагеального перехода; • Подозрение на рецидив или метастазирование опухоли с целью выбора адекватной терапии.